盲樣考核注意事項(xiàng)

盲樣考核是開展CMA/CNAS的重要內(nèi)容，現(xiàn)場評(píng)審利用盲樣測(cè)試，能直接反映實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備和技術(shù)素質(zhì)的試劑水平和出具報(bào)告能力。我國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)組織的以及由國際組織實(shí)施的盲樣測(cè)試比對(duì)，也有利于國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室與其他國家實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)比較。對(duì)專業(yè)的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室盲樣考核及其相關(guān)的質(zhì)量控制更是衡量考核實(shí)驗(yàn)室水平的關(guān)鍵指標(biāo)。

盲樣考核和質(zhì)量控制的種類
考核種類一般分為：內(nèi)部質(zhì)量管理；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；認(rèn)證部門的考核；能力驗(yàn)證。主要形式有：標(biāo)準(zhǔn)樣品測(cè)量、留樣復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)以及方法比對(duì)等。質(zhì)量控制的主要方法有：平行樣、加標(biāo)樣、質(zhì)量控制樣、質(zhì)控圖、空白實(shí)驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)曲線核查、儀器設(shè)備的標(biāo)定等期間核查、回收率、密碼樣、假設(shè)檢驗(yàn)、最低檢測(cè)限、不確定度等。 質(zhì)控圖可以采用試劑空白值、標(biāo)準(zhǔn)曲線中間值、可以溯源的質(zhì)量控制樣品等方法作圖。 標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置過程等需要作記錄。

盲樣考核的質(zhì)量控制
1.考核前的準(zhǔn)備
充分考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)5個(gè)影響因素。 相關(guān)人員明確各自職責(zé)，操作人員熟練方法原理和操作，報(bào)告審核人熟悉檢測(cè)流程、 考核關(guān)鍵控制點(diǎn)和出報(bào)告的能力等；儀器及其配件，前處理等輔助設(shè)備，量具等在檢定校準(zhǔn)有效期內(nèi)并處于正常狀態(tài)； 量具和存放溶液的容器清洗干凈，必要時(shí)泡酸；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、實(shí)驗(yàn)用水、氣體鋼瓶、已知濃度的質(zhì)控樣等均要求在有效期內(nèi)、量足、純度滿足要求并處于正常狀態(tài)，待測(cè)樣品的類型及可能的濃度范圍；前處理、檢測(cè)、質(zhì)量控制方法的選擇；溫濕度、通風(fēng)等環(huán)境因素的控制等。 設(shè)想可能的盲樣樣品類型、濃度范圍、前處理方法等情況，準(zhǔn)備應(yīng)急措施。

2. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部盲樣考核
盲樣從購買、保存到稀釋發(fā)放，要注意濃度和批號(hào)的保密。嚴(yán)格按照其證書要求保存，一般低溫避光保存。 而甲醛等則要求室溫避光保存， 避免低溫聚合。注意物理狀態(tài)和有效期。待測(cè)標(biāo)準(zhǔn)樣品一般按證書要求稀釋，也可以按倍數(shù)關(guān)系稀釋。穩(wěn)定性差的樣品最好按證書稀釋，避免增大稀釋過程的不確定度。盲樣濃度， 理化實(shí)驗(yàn)室一般選擇在線性較穩(wěn)定的范圍內(nèi)。測(cè)定參數(shù)一般選擇日常檢測(cè)頻次高的項(xiàng)目。而準(zhǔn)備專家評(píng)審前的內(nèi)部考核， 應(yīng)選擇較穩(wěn)定性重復(fù)性差等難檢測(cè)、難定性或計(jì)算相對(duì)復(fù)雜的參數(shù)，提高結(jié)果的準(zhǔn)確性和數(shù)據(jù)處理能力。 有條件和時(shí)間充裕的，可以分批分次對(duì)參數(shù)全覆蓋。一般平行雙樣取均值。考核結(jié)果若在允許范圍外或邊緣，要求被考核人員查找原因重新檢測(cè)，直至符合要求。

3 .認(rèn)證部門盲樣考核
專家評(píng)審，一般要求實(shí)驗(yàn)室從收樣、領(lǐng)樣、檢測(cè)、出報(bào)告和報(bào)告的審核簽發(fā)， 整個(gè)過程符合檢測(cè)流程并做好記錄。 檢測(cè)流程應(yīng)有相應(yīng)的程序文件。 這類考核，多數(shù)是檢測(cè)頻次高、不穩(wěn)定不易檢測(cè)準(zhǔn)確、前處理復(fù)雜、步驟多或限值較低的參數(shù)，充分考驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。 實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)部考核時(shí)，應(yīng)注意考核難度。實(shí)驗(yàn)室收到盲樣時(shí)，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)其名稱、保存溶劑、理化狀態(tài)、前處理和檢測(cè)方法等，如有和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求不相符，及時(shí)和評(píng)審專家溝通。

4. 實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證盲樣考核
能力驗(yàn)證一般以《 ISO13528 實(shí)驗(yàn)室間能力比對(duì)試驗(yàn)》穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)法（經(jīng)典 Z 值法）評(píng)估實(shí)驗(yàn)室的水平。一般 |Z|≤1 ，很滿意； 1＜|Z|≤2 ，滿意； 2＜|Z|≤3 ，可疑，尚可接受； |Z|＞3 ，不滿意，不可接受。 EPA 水的能力驗(yàn)證中，為幫助實(shí)驗(yàn)室更好了解自身實(shí)際水平，劃分更細(xì)更嚴(yán)格： |Z|≤0.15 ，優(yōu)（ excellent ）； 0.15＜|Z|≤0.32 ，好（ good ）； 0.32＜|Z|≤1.65 ，滿意（ satisfactory）； 1.65＜|Z|≤2.00 ，可疑 (opportunity) ； |Z|＞2 ，不滿意（ concern/unacceptable ）。

結(jié)論
測(cè)定盲樣時(shí)，一般同時(shí)測(cè)定相同形態(tài)、已知濃度的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)樣品。 對(duì)組分復(fù)雜或不穩(wěn)定的參數(shù)，可采用多種測(cè)量方法或多種定量方法，綜合比較后確定測(cè)量結(jié)果。 已知的質(zhì)控樣在其允許范圍內(nèi)，特別是接近靶值時(shí)，盲樣檢測(cè)結(jié)果一般都會(huì)在其允許范圍內(nèi)。 如果出現(xiàn)不穩(wěn)定、低濃度、已知質(zhì)控樣失控等異常情況，應(yīng)分析原因，靈活運(yùn)用多種質(zhì)量控制方法，增加結(jié)果的準(zhǔn)確性。

盲樣考核是個(gè)過程， 充分評(píng)估和考核檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的組織管理、質(zhì)量控制和檢測(cè)能力，能有效衡量整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制和運(yùn)作水平； 同時(shí)也可以與國內(nèi)、國際的外部實(shí)驗(yàn)室間的檢測(cè)能力作比對(duì)，讓實(shí)驗(yàn)室更直觀地了解自己的水平， 并增強(qiáng)外部對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信心。